Торговое название препарата: Новантрон (Novantrone)
Международное непатентованное название: Митоксантрон
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: митоксантрон
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антиметаболит
Фармакологическое действие:
Противоопухолевое средство, антиметаболит (из группы синтетических антрациклинов). Механизм действия связан с торможением синтеза РНК и ДНК, ингибированием процесса митоза (действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки). Наиболее активен в поздней стадии S-фазы, но не является фазоспецифичным препаратом. Не проявляет перекрестной резистентности с большинством цитостатиков. Помимо монотерапии, может использоваться в комбинации с др. цитостатиками.
In vitro подавляет пролиферацию T- и B-лимфоцитов, макрофагов, нарушает процесс антиген-презентации, а также секрецию интерферона гамма, ФНО-альфа, интерлейкина2.
Миелосупрессивное действие максимально проявляется через 10 дней после введения, регенерация наступает приблизительно через 21 день.
Показания к применению:
Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12–14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2–4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе
12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.
Побочные действия:
Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Другие противоопухолевые ЛС или лучевая терапия могут повышать токсичность (прежде всего в отношении костного мозга и сердца).
Даунорубицин, доксорубицин или облучение области средостения повышают риск кардиотоксического действия.
Одновременное назначение ЛС, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагрических ЛС – сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии.
Фармацевтически несовместим с тиамином и гепарином.
Условия хранения препарата:
При комнатной температуре (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Лаборатория Ледерле, Великобритания
