Торговое название препарата: Нирмин 5-С, Нирмин 10 плюс
Международное непатентованное наименование: Нитроглицерин (Nitroglycerin)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: Нитроглицерин (Nitroglycerin)
Фармакотерапевтическая группа: Вазодилатирующее средство — нитрат
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, левожелудочковая сердечная недостаточность, отек легкого, управляемая гипотензия в хирургии; профилактика гипертензивных реакций при анестезии, эндотрахеальной интубации, разрезах кожи, стернотомии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, коллапс, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт.ст., дАД ниже 60 мм рт. ст.), повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в мозг, неуправляемая гиповолемия.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффект усиливают другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и алкоголь. На фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс, гепарина — ослабить антикоагулянтный эффект.
Способ применения и дозы:
В/в, капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин, при необходимости через 3–5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10–200 мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10–200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2–3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Особые указания:
В ходе введения необходим контроль за гемодинамическими параметрами: при АД ниже 100 мм рт.ст. вливание прекращают. Появление кожной сыпи свидетельствует о наличии гиперчувствительности к нитратам и требует прекращения введения препарата. Нитроглицерин взаимодействует с пластмассовыми материалами, поэтому растворы для вливаний следует приготавливать в стеклянной таре. Системы для переливания из ПВХ и полиуретана абсорбируют нитроглицерин в пределах 40–80% (особенно в начале вливания и при наименьшей скорости введения). Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, гипотензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: бледность, гиперемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка:
Симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: при в/в введении — прекращают дальнейшее введение, при трансдермальном — удаляют остатки мази или пластырь. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина и др. вазоконстрикторов.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота (в форме натриевой соли); метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Условия хранения:
При температуре ниже 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: Хемофарм Зорка-Фарма (Сербия и Чернгория)