Торговое название препарата: Натрия хромат, 51Cr (Sodium chromate, 51Cr)
Международное непатентованное наименование: Натрия хромат, 51Cr (Sodium chromate, 51Cr)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: Натрия хромат, 51Cr (Sodium chromate, 51Cr)
Фармакотерапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства
Натрия хромат, 51Cr, представляет собой раствор хромата натрия, меченного хромом-51, в виде стерильного раствора, pH 7,0-8,5, радиохимическая чистота препарата не менее 95%. Объемная активность 74-185 МБк/мл на дату изготовления препарата. Радионуклид хром-51 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 27,8 дня. Энергия гамма-излучения 0,320 МэВ (9,8%).
Фармакокинетика:
При инкубации in vitro препарата с эритроцитами, лейкоцитами или тромбоцитами крови хром-51 прочно связывается с белками клеток. При этом не происходит изменения функций или продолжительности жизни форменных элементов крови. После распада комплексов форменных элементов крови, меченных хромом-51, освободившийся нуклид не включается в новые клетки и выводится, в основном, почками.
Содержание хрома-51 в почках достигает 6-8% от введенного количества, период полувыведения из них — 2-5 мин.
Показания к применению:
Определение продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов при различных гематологических заболеваниях.
Определение объема циркулирующих и депонированных эритроцитов.
Диагностика желудочно-кишечного кровотечения.
Противопоказания:
Беременность, кормление грудью.
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
Детский возраст до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Способ применения и дозы:
Метка эритроцитов. Непосредственно перед исследованием из вены пациента берут 20 мл крови в стерильный пластикатный мешок или завальцованный флакон емкостью 100 мл, куда предварительно наливают 1000 ЕД гепарина ЕД в объеме 0,2 мл. К взятой крови добавляют раствор натрия хромата, 51Cr. Инкубация эритроцитов изотопом производят в мечение 30 мин при комнатной температуре, периодически осторожно перемешивая взвесь клеток. По окончании метки кровь центрифугируют при 1000 об/мин в течение 15 минут, затем производят наиболее полное удаление плазмы. Меченые эритроциты однократно отмывают путем добавления в пластикатный мешок или завальцованный флакон 100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Взвесь эритроцитов осторожно перемешивают, центрифугируют в течение 15 мин при тех же условиях, надосадочную жидкость удаляют. Перед реинфузией взвесь эритроцитов разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида.
Метка лейкоцитов или тромбоцитов. Раствор натрия хромата, 51Cr добавляют к выделенной лейкоцитарной или тромбоцитарной массе из расчета 0,07-0,1 МБк на 1 мл массы. Смесь осторожно перемешивают и инкубируют при температуре 37,5 °С в течение 30 мин. После окончания инкубации клеточную взвесь лейкоцитов центрифугируют при 760 об/мин в течение 15 мин, а клеточную взвесь тромбоцитов при 3200 об/мин также в течение 15 мин. Надосадочную жидкость, содержащую не связавшийся с клетками хром-51, удаляют и замещают равным объемом плазмы.
Активность вводимого пациенту раствора составляет: при определении объема циркулирующих или депонированных эритроцитов, продолжительности жизни эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов — 3,7 МБк, а при выявлении скрытых желудочно-кишечных геморрагий — 11,1 МБк.
Методы исследования
Определение объема циркулирующих эритроцитов. Эритроциты, меченные хромом-51, вводят внутривенно пациенту. Часть их используют для приготовления стандарта (1 мл суспензии эритроцитов разводят в 100 мл 0,1%-ного раствора стабильного хромата натрия). Через 15 мин после инъекции из локтевой вены противоположной руки пациента гепаринизированным шприцом забирают 10-15 мл крови, из которой 2 мл используют для определения гематокрита, а остальную порцию — для радиометрии в колодезном счетчике.
Объем циркулирующих эритроцитов рассчитывают по следующей формуле:
ОЦЭ = [Nct x D x V x Ht] / Nob
где Nct — активность стандарта (имп/мин/мл);
D — разведение (100);
V — объем введенной суспензии в мл;
Ht — исправленный гематокрит;
Nob — активность образца крови на 15 мин (имп/мин/мл)
Для определения объема депонированных эритроцитов берут пробы крови через 10, 20, 40 и 60 мин после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов. В пробе на 10 мин (быстро циркулирующий объем эритроцитов) и в пробе, взятой в период плато радиоактивности крови (t) по вышеприведенной формуле рассчитывается ОЦЭ. Различие показателей ОЦЭ на 10 минуте и в момент t — соответствует объему депонированных эритроцитов в мл.
Определение продолжительности жизни эритроцитов. Через 2, 3, 7, 10 сут после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов из вены пациента берут 12 мл крови в гепаринизированные пробирки. Сразу после взятия крови 10 мл ее переносят в счетную пробирку и гемолизируют сапонином. Радиометрию проб крови производят в колодезном счетчике. Активность пробы, взятой через 2 дня, принимают за 100%, а остальных образцов — выражают в процентах к этой пробе. Полученные величины наносят на полулогарифмическую систему координат, в которой на оси абсцисс откладывают время в сутках в линейном масштабе, а на оси ординат — радиоактивность в процентах в логарифмическом масштабе. По усредненной прямой находят время снижения радиоактивности на 50% (Тбиол), что и является показателем продолжительности жизни эритроцитов, в норме которой составляет 22-31 день.
Определение желудочно-кишечных кровотечений. В течение 1 ч после внутривенного введения меченных хромом-51 эритроцитов и через каждые 2 суток, в течение 8 суток из вены противоположной руки пациента берут по 10 мл крови в гепаринизированные пробирки. После введения меченых эритроцитов больной собирает кал примерно суточными порциями, которые помещают в смеситель с крышкой и перемешивают с добавлением воды. Объем полученной в смесителе взвеси кала измеряют с помощью мерной посуды.
*) Пробы крови и кала в объеме по 10 м радиометрируют в колодезном счетчике.
Расчет количества крови в кале проводят по следующей формуле:
Акр = Nkal x V / Nkr
где: Акр — количество крови в исследуемом кале (мл);
Nkal — активность 1 мл взвеси кала (имп/мин);
V — общее количество взвеси исследуемого кала (мл);
Nkr — активность 1 мл крови в начале изучаемого периода (имп/мин)
Определение продолжительности жизни лейкоцитов или тромбоцитов. Через 1 час после реинфузии меченых клеток каждые 2 часа в течение 1 суток берут 3-4 пробы крови по 5 мл из локтевой вены противоположной руки пациента. Затем ежедневно в течение 7-8 суток забор проб крови повторяют. Забор крови осуществляют до фактически полного исчезновения радиоактивности в кровяном русле. Этот период времени рассматривают как продолжительность жизни клеток. В норме для тромбоцитов она составляет 7-8 суток, а для лейкоцитов — 12-13 суток.
*) Примечание. При наличии колодезного счетчика с большой емкостью кристалла (500 мм3) радиометрируют весь объем суточной порции кала, избегая процедуру измерения его объема. Тогда достаточно радиоактивность всего объема кала разделить на радиоактивность 1 мл крови для получения величины суточной кровопотери.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия хромата, 51Cr» (в зависимости от носителя нуклида)
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Селезенка | 1,7-6,0 |
| Гонады | 0,1 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк | 0,1-0,5 |
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Побочные действия:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных количествах не выявлено.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.
Срок годности: 3 месяца.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА Россия
