Торговое название препарата: Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)
Международное непатентованное наименование: Натрия йодогиппурат [123I] (Iodohippurate sodium [123I])
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: Натрия йодогиппурат [123I] (Iodohippurate sodium [123I])
Фармакотерапевтическая группа: Радиоизотопное диагностическое средство
Фармакологические свойства:
Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат — представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность — не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5–8.
Фармакологическое действие — диагностическое.
Фармакокинетика
Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови — 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек — 6–8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.
Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.
Показания к применению:
Взрослым и детям для проведения следующих исследований:
определение эффективного почечного кровотока (плазмотока);
исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
оценка анатомических особенностей и топографии почек;
выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).
Противопоказания:
беременность;
период лактации;
выраженная лейкопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Способ применения и дозы:
В/в.
При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг.
Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I
| Органы | Эквивалентная доза, мГр/МБк |
| Мочевой пузырь | 0,01 |
| Почки | 0,005 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,005 |
| Яички | 0,004 |
| Яичники | 0,002 |
| Матка | 0,006 |
| Щитовидная железа | 0,03 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) — 0,01 | |
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Побочные действия:
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Условия хранения:
В соответствии с ОСПОРБ-99.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 48 ч со времени изготовления.
Условия отпуска из аптек:
Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия); Радиевый институт им. В.Г. Хлопина НПО ФГУП (Россия)
