Торговое название препарата: Налкром (Nalcrom)
Международное непатентованное наименование: Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Лекарственная форма: Капсулы
Действующее вещество: Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток
Фармакологические свойства:
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и др. биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 нед лечения и сохраняется 2-3 нед.
Показания к применению:
Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена).
Неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит (в качестве вспомогательного ЛС в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как ЛС выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).
Мастоцитоз (пигментная крапивница).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, недоношенные дети.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные ЛС и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение препарата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Способ применения и дозы:
Внутрь, при пищевой аллергии, за 15 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет — по 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, от 2 мес до 2 лет — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов. По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза в этом случае — 100-500 мг.
Капсулы либо проглатывают целиком, либо перед приемом растворяют их содержимое в малом объеме очень горячей воды, разбавляют холодной водой и принимают внутрь.
При лечении проктита и колопроктита, помимо назначения внутрь,можно вводить в виде микроклизм, растворив содержимое капсулы в воде.
Особые указания:
Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или др. угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует применять лечение в качестве профилактического ЛС.
Применение при беременности и лактации
Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.
Побочные действия:
Артралгия, чувство переполнения в желудке, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь.
Передозировка:
К настоящему времени информация о случаях передозировки отсутствует. При необходимости показано симптоматическое лечение.
Условия хранения: При комнатной температуре, но не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Italchimici (Италия), ITC Farma, (Италия).
Владелец РУ: Sanofi, Франция.
