Торговое название препарата: Монизид (Monisid)
Международное непатентованное наименование: Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)
Лекарственная форма: Таблетки
Действующее вещество: Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)
Фармакотерапевтическая группа: Вазодилатирующее средство, нитрат
Фармакологические свойства:
Фармакологическое действие — антиангинальное.
В клетках гладких мышц сосудов метаболизируется до S-нитрозотиола и оксида азота (NO), стимулирующих цитозольную гуанилатциклазу; повышает содержание цГМФ, расслабляет гладкие мышцы и снижает тонус сосудов.
Фармакодинамика
Уменьшает потребность сердца в кислороде (снижение пред- и постнагрузки), понижает давление наполнения левого желудочка, вызывает открытие коронарных коллатералей, увеличивает коронарный кровоток (расширяет коронарные артерии и устраняет спазм сосудов), улучшает кровоснабжение субэндокардиального слоя, расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (бронхов, ЖКТ, мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 2 мин. В связи с замедленной биотрансформацией эффект продолжается 8–10 ч. T1/2 — 4–5 ч. Биодоступность 100%. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению:
ИБС (лечение и профилактика), постинфарктный период, хроническая сердечная недостаточность и гипертоническая болезнь (вспомогательное средство), спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).
Противопоказания:
Кровоизлияния в мозг, травмы головы, тампонада перикарда, констриктивный перикардит, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая гипотензия, индивидуальная непереносимость нитратов, глаукома, анемия (тяжелая форма), гипертиреоидизм, печеночная недостаточность (тяжелая форма), гиперкинезия желудка и кишечника, синдром мальабсорбции, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении изосорбида мононитрата с гипотензивными ЛС, вазодилататорами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БМКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая жидкостью, по 10–20 мг, при более тяжелом состоянии — 20–40 мг 2–3 раза в сутки; поддерживающая доза — по 20 мг 2–3 раза в сутки.
Особые указания:
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбид мононитрат др. антиангинальными ЛС.
Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны ССС: головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция) и коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка:
Симптомы: коллапс, обморочные состояния, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия — обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в 1% раствор метилтиониния хлорида 1-2 мг/кг (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Симптоматическая терапия при выраженном снижении АД — в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Балканфарма — Дупница АД (Болгария)
