Торговое название препарата: Милтекс (Miltex)
Международное непатентованное наименование: Милтефозин (Miltefosine)
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Действующее вещество: Милтефозин (Miltefosine)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство
Фармакологические свойства:
Противоопухолевое средство, ингибируя протеинкиназу С, фосфолипазу С и синтез фосфотидилхолина, воздействует на мембраны опухолевых клеток.
Показания к применению:
Кожные метастазы и их рецидивы при раке молочной железы (плоские или мелкоузелковые образования) при отсутствии метастазов во внутренние органы, неэффективность оперативного и паллиативного (лучевая, гормональная и химиотерапия) лечения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, крупноузелковые и глубокие метастазы с одновременным поражением кожи, одновременное проведение лучевой терапии подлежащего лечению участка, ограничение пораженного участка кожи (если показана операция или облучение), беременность, период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Никакого взаимодействия между Милтексом и другими препаратами не наблюдалось.
Не имеется данных, касающихся возможного взаимодействия с цитостатическими препаратами, обладающими кожной токсичностью.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят на пораженный участок кожи, 1-2 кап 6% раствора на 10 кв.см поверхности, минимум 1 кап на небольшое узелковое утолщение, 1 раз в сутки на пораженный участок кожи в течение 1 нед, затем 2 раза (утром и вечером), при выраженных местных реакциях — 1 кап/10 кв.см 2 раза в сутки в течение 8 нед. Лечение необходимо продолжать до полной инволюции кожных метастазов (при необходимости — еще 4 нед). При неполной инволюции метастазов или остановке роста продолжают лечение до тех пор, пока новый рост опухоли в подвергающейся лечению области не покажет уменьшения эффективности. Максимальная суточная доза — 5 мл 6% раствора (300 мг).
Для нанесения препарата необходимо использовать прилагаемые одноразовые перчатки; капнув на кожу раствором, его втирают круговыми движениями, слегка массируя и захватывая поверхность, выходящую на 3 см за край четко видимого пораженного участка кожи, с последующим наложением окклюзионной повязки.
Особые указания:
Перед началом лечения и 1 раз в полгода необходимо проводить обследование глаз на приспособляемость к свету и темноте, контролировать концентрацию креатинина, активность трансаминаз, картину периферической крови.
Применение при образованиях над имплантированными протезами груди необходимо осуществлять при частом врачебном контроле.
Наличие злокачественных поражений внутренних органов требует одновременной системной противоопухолевой терапии.
Женщинам репродуктивного возраста в период и в течение 6 мес после окончания лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками, глазами и кожей, не нуждающимися в лечении (при нечаянном контакте рекомендуется немедленно промыть проточной водой).
Для предотвращения высыхания кожи через 2-3 ч после нанесения целесообразно применять жирный крем. Более тяжелые местные реакции требуют прерывания или прекращения лечения.
Использованный перевязочный материал необходимо зажать в руке, одетой в перчатку и, снимая перчатку, завернуть в нее повязку, затем выбросить в обычный домашний мусор.
Побочные действия:
Системные: тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперкреатининемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Местно: зуд, гиперемия, сухость и шелушение кожи, чувство жжения (особенно при изъязвленных поражениях), дерматит, гиперкератоз, «пергаментная» кожа, изъязвление опухолевых метастазов, некроз ткани.
Передозировка:
Симптомы: нарушения функции печени и/или почек, атрофия кожи, парестезии, некроз.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения:
При комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Аста Медика (Германия)
