Торговое название препарата: Медоцеф (Medocef)
Международное непатентованное наименование: Цефоперазон (Cefoperazone)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: цефоперазон
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — цефалоспорин
Фармакологические свойства:
Медоцеф — цефалоспорин третьего поколения с широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки.
Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (включая S. marcescens), Salmonella и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаэробные микроорганизмы: Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.). Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.). Грамотрицательные палочки (включая многие штаммы Bacteroides fragilis и другие представители Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей; инфекции мочевыводящих путей; интраабдоминальные инфекции (в том числе перитонит, холецистит, холангит); сепсис; менингит; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей). Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефоперазону и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек и печени, при наличии колита в анамнезе. При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Взрослым — по 2–4 г/сут равными частями каждые в 12 ч; при тяжело протекающих инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сут равными частями каждые в 12 ч. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное введение 500 мг препарата. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, у взрослых и детей продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней. Профилактика послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30–90 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной области) или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов) профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. При нарушении функции почек — по 2–4 г/сут. Для больных со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или концентрацией креатинина выше 3,5 мг/дл доза не должна превышать 4 г/сут. При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа. При тяжелом нарушении функции печени, тяжелой обструкции желчных путей суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазон в крови и при необходимости корректировать дозу. Детям — 50–200 мг/кг массы тела/сут равными частями каждые 8–12 ч. Максимальная суточная доза 12 г. При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг, продолжительность введения — не менее 3–5 мин. Новорожденным (< 8 дней) — 50–200 мг/кг массы тела/сут равными частями каждые 12 ч. Препарат вводят глубоко в/м в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра. При в/в медленном струйном введении максимальная разовая доза — 2 г; продолжительность введения — не менее 3–5 мин. Продолжительность в/в капельного введения — 15–60 мин. Дозы и длительность лечения определяются характером и тяжестью течения инфекции и устанавливаются индивидуально.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, незначительное обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз — аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Риск развития аллергических реакций выше у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.
Со стороны органов кроветворения: незначительное снижение уровня нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), ложноположительная прямая проба Кумбса, снижение содержания гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, гипопротромбинемия, анемия, кровотечения.
Местные реакции: преходящие болевые ощущения (при внутримышечном введении), флебит в месте инфузии (при внутривенном введении через катетер).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этанол. При приеме алкоголя во время лечения препаратом и в течение последующих 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные реакции, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией, поэтому пациентов следует предупреждать о возможности их появления при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом. Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащих этанол. Аминогликозиды. Растворы препарата и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия препаратом и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием двух отдельных внутривенных катетеров. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида. При лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек. Непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона), гепарин, тромболитики могут вызвать кровотечение. В таких случаях должен проводиться контроль за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (МНО). При назначении антикоагулянтной терапии во время или после лечения цефоперазоном доза антикоагулянтов должна корректироваться. Эффективным средством терапии цефалоспорино-опосредованной коагулопатии является витамин К. «Петлевые» диуретики. Совместное применение препарата с «петлевыми» диуретиками может привести к развитию нефротоксического действия. Необходимо проводить мониторинг за концентрацией креатинина в сыворотке в течение 48 ч от начала введения и периодически во время совместной терапии. Лабораторные тесты: в период приема цефалоспоринов может быть положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, ложноположительная реакция на глюкозу с раствором Бенедикта или Фелинга. Цефоперазон не совместим с аминогликозидами, амифостином, филграстимом, лабеталолом, меперидином, никардипином, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, саграмостимом, винорельбином.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Медокеми Лтд. (Кипр)