Торговое название препарата: Карбасан ретард (Carbasan retard)
Международное непатентованное наименование: Карбамазепин (Carbamazepine)
Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия
Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)
Фармакотерапевтическая группа: Противосудорожное средство
Фармакологические свойства:
Противосудорожное, противоэпилептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, нормотимическое, болеутоляющее. Блокирует натриевые каналы мембран гиперактивных нервных клеток, снижает влияние возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные (ГАМКергические) процессы и взаимодействие с центральными аденозиновыми рецепторами. Антиманиакальные свойства обусловлены угнетением метаболизма дофамина и норадреналина. Противосудорожное действие проявляется при парциальных и генерализованных припадках (grand mal). Предотвращает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции и снижает судорожную активность. В ЖКТ всасывается почти полностью; пища не влияет на скорость и степень абсорбции. Максимальная концентрация достигается через 12 часов. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Период полувыведения — 25-65 часов, при длительном приеме — 8-29 часов. Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяц). Антиневралгический эффект развивается через 8-72 часа, антиманиакальный — спустя 7-10 дней.
Показания к применению:
Эпилепсия (большие и малые припадки, смешанные формы, парциальная эпилепсия); невралгия тройничного нерва (эссенциальная, при рассеянном склерозе), эссенциальная глоссофарингеальная невралгия, несахарный диабет, абстинентный синдром при алкоголизме.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, предсердно-желудочковая блокада; нарушения сердечной деятельности, функции печени, почек, обмена натрия; глаукома, простатит, заболевания костного мозга, острая интермиттирующая порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Несовместим с ингибиторами МАО, фуразолидоном. Ослабляет или нейтрализует эффект лекарственных средств, метаболизирующихся печеночными энзимами (индуцирует микросомальные ферменты), миорелаксантов. При совместном назначении следует корректировать дозу клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, кортикостероидов, циклоспорина, дигоксина, фелодипина, нейролептиков, имипрамина, метадона, теофиллина, антикоагулянтов (фенпрокумон, дикумарол), гормональных контрацептивов. Изменяет концентрацию фенитоина в плазме. Диуретики потенцируют гипонатриемию, вызванную карбамазепином. Усиливает гепатотоксичность изониазида. Концентрацию в плазме снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, клоназепам, вальпроевая кислота, теофиллин, тетрациклин. Вальпроевая кислота и примидон повышают концентрацию в сыворотке активного метаболита — карбамазепина−10,11-эпоксида. Плазменный уровень нарастает на фоне антибиотиков группы макролидов, изониазида, антагонистов кальция, ацетазоламида, декстропропоксифена, пропоксифена, вилоксазина, даназола, никотинамида, циметидина, десипрамина. Нейролептики и препараты лития или метоклопрамид способствуют проявлению нейротоксичности.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 200 мг 1–2 раза в сутки. Оптимальная доза — 800–1200 мг в сутки. Детям 1–5 лет начальная доза — 100 мг/сут, поддерживающая доза — 200 мг 1–2 раза в сутки; 6–10 лет начальная доза — 100–200 мг/сут (в 1–2 приема), поддерживающая доза — 200 мг 3 раза в сутки; 11–15 лет начальная доза — 100 мг 2 раза в день, поддерживающая доза — 200–400 мг 3 раза в день.
Особые указания:
При появлении тяжелых аллергических реакций необходима немедленная отмена.
Рекомендуется контролировать клеточный состав периферической крови и ферменты печени перед началом, еженедельно в течение первого месяца лечения, впоследствии — ежемесячно. По истечении 6 мес лечения достаточно 2–4 исследований в год. Пациентам, страдающим глаукомой, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, сонливость, нарушения походки, равновесия, координации движений, непроизвольные мышечные сокращения, депрессия, агрессивность, нарушение мыслительных процессов, галлюцинации, шум в ушах, нарушение речи, ощущение дискомфорта, мышечная слабость, периферический неврит, парезы, изменение вкуса, активация латентных психозов; у лиц пожилого возраста — спутанность сознания, ажитация, дискинезия лицевых мышц, хореоатетоз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, шелушение, эксфолиативный дерматит, эритродермия, синдром Лайелла, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная, экссудативная или узловатая эритема, кожные кровоизлияния, дискоидная красная волчанка, экзантема, кожные васкулиты, усиление потоотделения, выпадение волос.
Со стороны крови: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея/запоры, боли в животе, стоматит, гингивит, глоссит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; холестатический гепатит.
Передозировка:
Симптомы: дезориентация, галлюцинации и кома, сонливость, возбуждение, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости, олигоурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, гипергликемия, возможен метаболический ацидоз, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез. Для поддержания проходимости дыхательных путей — интубация трахеи, искусственное дыхание и (или) применение кислорода. При гипотензии или шоке — плазмозаменители, дофамин или добутамин, при появлении судорог — введение бензодиазепинов (диазепам) или других противосудорожных средств, при развитии гипонатриемии — ограничение жидкости, осторожная в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида. При сочетании тяжелого отравления с почечной недостаточностью показан почечный диализ. Следует предвидеть повторное усиление симптоматики передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата.
Условия хранения:
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Катвик Фарма (Нидерланды)
