Торговое название препарата: Индоцианин зеленый (Indocyanine green)
Международное непатентованное название: Индоцианин зеленый
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: индоцианин зеленый
Фармакотерапевтическая группа: диагностическое средство
Фармакологическое действие:
Индоцианин зеленый имеет четко выраженный максимум поглощения в инфракрасной области при 800 нм в плазме крови или в крови. Максимум эмиссии при флуоресцентном измерении при 830 нм, оптическая плотность оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина в крови при данной длине волны равны. Следовательно, возможно определить концентрацию индоцианина зеленого в цельной крови, плазме крови, сыворотке, независимо от содержания связанного кислорода.
Фармакокинетика
Распределение
После внутривенного введения индоцанин зеленый не распределяется в печени, почках, легких. Не проникает в плаценту. Не обнаруживается в моче и спинномозговой жидкости. Индоцианин после попадание в кровяное русло быстро связывается с белками плазмы крови, 95 % переносится β-аполипопротеином В.
Метаболизм
Не метаболизируется.
Выведение
Выведения индоцианина зеленого из плазмы крови проходит в две фазы. Период полувыведения при первой фазе составляет 3-4 минуты, при второй 60-80 минут. Выводится практически клетками паренхимы печени со скоростью около 0,1 мг/мин/кг с желчью в неметаболизированном, несвязанном виде. Максимальная концентрация в желчи наблюдается через 0.5-2 часа после введения и зависит от количества введенного индоцианина зеленого.
Показания к применению:
Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:
измерение минутного сердечного выброса и ударного объема;
измерение объема циркулирующей крови;
измерение церебрального кровотока.
Диагностика функций печени:
измерение кровотока в печени;
измерение экскреторной функции печени.
Офтальмологическая ангиография:
измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к индоцианину зеленому или к натрию йодиду;
повышенная чувствительность к йоду;
при гипертиреозе, при автономных аденомах щитовидной железы;
при гипербилирубинемии у новорожденных и недоношенных;
при ранее выявленной непереносимости к препарату, так как существует риск развития анафилактических реакций.
С осторожностью применяют Индоцианин зеленый — Пульсион у пациентов, ежедневно применяющих бета-адреноблокаторы; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.
Препарат не следует применять беременным, кроме тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и диагностическое исследование проводится врачом в силу необходимости.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Применение у детей
До двухлетнего возраста: 1,25 мг/кг;
2-11 лет: 2,5 мг/кг.
Взрослые
Внутривенно: для диагностики микроциркуляции — 0,1-0,3 мг/кг; при диагностике функций печени — 0,25-0,5 мг/кг, в офтальмологической практике — по 0,1-0,3 мг/кг массы тела.
Высшая суточная доза: 5 мг/кг.
Высшая разовая доза: 5 мг/кг.
Побочное действие:
Аллергические реакции, спазмы коронарных артерий.
У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, ларингоспазм, «приливы», отек лица. Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия.
В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия
прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;
освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно 100-300 мл гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;
обеспечить адекватную вентиляцию легких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;
ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.
Необходимые действия в случае анафилактического шока
придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;
быстро восстановить объем циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9 % раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);
быстро ввести внутривенно 0,1-0,5 мг эпинефрина разведенного в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).
Лекарственное взаимодействие:
Не совместим с другими растворителями, кроме воды для инъекций. Пробенецид и его метаболиты уменьшают секрецию индоцианина зеленого, что может отразиться на результатах исследования.
Уменьшается абсорбция при одновременном использовании инъекционных форм препаратов, содержащих натрия бисульфит (особенно, в комбинациях с гепарином).
Лекарственные препараты и вещества, которые могут уменьшить абсорбцию: тримепередин, метадон, морфин и другие наркотические анальгетики; а также противосудорожные, бисульфиты, галоперидол, метамизол натрия, фенобарбитал, фенибутазон.
Лекарственные препараты и вещества, которые могут увеличить абсорбцию: циклопропан, пробе нецил. рифам пи цин.
Условия хранения препарата:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Флакон и приготовленный раствор защищают от воздействия света.
Срок годности: 3 года
Условия реализации: По рецепту
Производитель: BAG Health Care GmbH, Германия
