Торговое название препарата: Идалек
Лекарственная форма: раствор для в/в введения
Действующее вещество: идарубицин
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевые антибиотики
Фармакокинетика:
После в/в введения Cmax в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина. Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола — 94%.
T1/2 идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола — в 2 раза больше. Выводится почками — менее 5% и с желчью в виде идарубицинола.
Показания к применению:
Острая нелимфоцитарная лейкемия (ОНЛЛ) для достиженияремиссии у больных, как при первичном обращении, так и у пациентов с рецидивомили при тяжелых формах течения заболевания
острый лимфолейкоз (ОЛЛ) в качестве вспомогательной терапииу взрослых и детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антрациклинам), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, клинически значимая аритмия, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея; редко — энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.
Дерматологические реакции: алопеция.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение.
При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °Сдо 6 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности: 1,5 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Фармстандарт-Биолек, Украина
