Торговое название препарата: Бетлибен (Betliben)
Международное непатентованное название: Бетаметазон
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Действующее вещество: Бетаметазон
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Фармакологическое действие:
Бетлибен — ГКС — бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.
Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания к применению:
аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
псориаз.
Противопоказания
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы;
розацеа;
вульгарные угри;
опухоли кожи и подкожных структур;
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из
вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Способ применения и дозы:
Взрослым
Очень тонкий слой Бетлибена мази наносят на поврежденный участок кожи два раза в день легкими массажными движениями. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1 раза в сутки.
Мазь используется для лечения хронических сухих дерматозов.
В случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Бетлибен мазь не должен использоваться с окклюзионной повязкой.
Детям
При местном применении бетаметазона у детей существует риск системной абсорбции и, следовательно, выше проявляется системная токсичность из-за большей площади поверхности кожи по отношению к весу тела, а также из-за незрелого рогового слоя кожи.
Побочные действия:
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Ядран Галенски Лабораторий, Хорватия