Торговое название препарата: Антибиоксим (Antibioxim)
Международное непатентованное наименование: Цефуроксим (Cefuroxime)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: Цефуроксим (Cefuroxime)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин
Фармакологические свойства:
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.
Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), гонорея; профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в т. ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), ХПН у детей.
С осторожностью:
У новорожденных, в том числе недоношенных; во время беременности и в период лактации; при хронической почечной недостаточности; у ослабленных и истощенных пациентов; при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. при неспецифическом язвенном колите.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликози дов.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически не совместим с растворами натрия гидрокарбоната 4% и 5%.
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 часов). Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям старше 3-х месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут 3-4 раза в день. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.
Детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут 2-3 раза в день.
При бактериальном менингите — взрослым — по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут 3-4 раза в день, новорожденным — 100 мг/кг/сут 2-3 раза в день.
При операциях на сердце, легких, пищеводе, сосудах, брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях — по 1500 мг при индукции анестезии. При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При пневмонии назначают по 1500 мг 2-3 раза в сутки.
При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг 2-3 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования; при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин назначают по 750 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для инъекций:
Раствор для внутривенного болюсного введения: Растворить 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций.
Раствор для внутривенного инфузионного введения:
Для внутривенных инфузий 1,5 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций, полученный раствор добавляют в 50-100 мл совместимого инфузионного раствора.
При смешивании раствора цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре 4°С или 6 часов при температуре ниже 25°С.
Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения:
— 0,9% раствором натрия хлорида;
— 5% раствором декстрозы;
— раствором Рингера;
— раствором Хартмана.
Цефуроксим совместим с растворами:
— гепарина (10 Ед/мл и 50 Ед/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия;
— хлорида калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия. Цефуроксим остается стабильным в 0,9% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к применению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Побочные действия:
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Laboratorios ATRAL, S.A. Португалия
