Торговое название препарата: Актавирон
Международное непатентованное наименование: Тилорон (Tilorone)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: Тилорон (Tilorone)
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное иммуностимулирующее средство — индуктор образования интерферонов
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.
Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (около 70%) и мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т 1/2) составляет 48 ч.
Показания к применению:
У взрослых:
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ;
Для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
Для лечения герпетической инфекции;
Для лечения цитомегаловирусной инфекции;
В составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
В составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хладимиоза;
В составе комплексной терапии туберкулеза легких.
У детей старше 7 лет препарат применяют:
Для лечения гриппа и ОРВИ.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания (лактации);
Детский возраст (до 7 лет);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
В период беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 7 лет применение препарата противопоказано. Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Взрослым применяют препарат в дозировке 125 мг:
Для лечения гриппа и ОРВИ препарат назначают по 125-250 мг в сутки, в течение 1-2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 0,75 г (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 4-6 недель. Курсовая доза — 0,75 г (6 таблеток).
Для лечения вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем переходят на прием — по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 1,25 мг (10 таблеток).
При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 2 г (16 таблеток).
При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза составляет 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1,25 г (10 таблеток) до 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата варьируется от 3,75 г до 5 г, длительность лечения составляет 3,5-6 мес.
При остром гепатите С в первый и второй день лечения препарат назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч.. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза — 5 г (40 таблеток), длительность лечения составляет 6 мес.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки в первые два дня лечения^ затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность лечения 3-4 недели. Рассеянный склероз — по 125 мг в сутки через 48 ч (всего 10 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза -1,25 — 2,5 г (10-20 таблеток).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе препарат назначают в дозе 125 мг в сутки в течение первых 2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).
Детям старше 7 лет применяют препарат в дозировке 60 мг.
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки после еды в первые 2 дня лечения и на 4-й день лечения (через 48 часов после приема второй таблетки). Курсовая доза — 0,18 г (3 таблетки).
При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 60 мг через 48 ч на 4-й и 6-ой дни. Курсовая доза — 0,24 г (4 таблетки).
Особые указания:
Меры предосторожности при применении. 1 таблетка препарата в дозировке 60 мг содержит: 40 мг лактозы моногидрата (около 0,004 хлебных единиц (ХЕ)). 1 таблетка препарата в дозировке 125 мг содержит: 54 мг лактозы моногидрата (около 0,0054 хлебных единиц (ХЕ)). Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача. В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций препарат применяют под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.
Побочные действия:
Возможные побочные действия при применении. Аллергические реакции. Диспепсические явления, кратковременный озноб. В случае развития перечисленных побочных реакций срочно обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ЗАО «ЗиО-ЗДОРОВЬЕ» (Россия)